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道德常见问题解答(FAQ)和常见错误

常见问题解答

修订

Q - 要更改项目我的 - 什么是获得改变程序批准的?

到 - 发送电子邮件至 ethicsinfo@uclan.ac.uk 细节的变化,和包括具有-被修正由于这种变化(例如修订广告,小便等)的任何文件。根据变更的性质将可能是ESTA处理好的椅子,动作,只有在变化显著或新的伦理问题,创建一个进一步的审查将需要。

数据保护

Q - 不会考虑参与者的姓名,地址,年龄或性别 - 为什么我需要完成数据保护(DP)清单?

一个 - 个人数据的任何信息手段,使参与者可以被识别,如参与者描述一个特点或环境标识克利他们。

q - 如果研究参与者希望在研究今后的任何出版物被命名什么?

一个 - 在必要的研究,这应纳入手术同意书。 

Q - 将关闭校园面试的事业(例如NHS处所或单个参与者的家园) - 如何确保我的记录数据的安全性?

到 - 使用设备(ipad的,膝上型计算机等),允许的数据/录音等中央兰开夏经由远程访问服务器直接上传。另外,确保始终使用加密装置(例如加密后的数据记录器或驱动器)。 TrueCrypt的可供下载的大学服务器上。

q - 该大学是根据1998年数据保护法注册?如果是这样,什么是我们的通知参考号?

一个 - 是的;这是通知信息专员说,我们正在处理个人数据的法定要求。开展这是一年一度的治理基础上的信息员。该大学的通知参考号是z5512420。关于我们的信息是提供给数据控制器的寄存器中的公示,由信息专员和提供www.ico.org.uk.向ICO网站维护

q - 数据我将是数据处理的人员是不敏感个人数据 - 请问这是怎么作用下对数据保护清单“同意”(第3页)这四个陈述?

一个 - 指同意部分个人数据和敏感双方人员的数据。只有在ESTAsección第二个声明是指纯粹的敏感个人数据,其他三个陈述涉及人事数据不管它是敏感与否。因此应该对报表1,第3和4个人数据的基础上,你的答案;对于声明2个人和敏感数据。

一般

Q - 我需要伦理委员会批准进行试点研究?

一个 - 是的。根据试点研究,以单独的应用程序的性质,可以提交研究的那部分,然后提交给主要的阶段以后,如果从试点研究的结果将决定主要研究管理的后续应用。或者一个应用程序可以提交到涵盖飞行员和主要研究对象。

Q - 会做半结构化面试 - 什么样的信息支持委员会并需要看?

一个 - 主题或说明/指南问题都需要提供,通常在接受采访时表的形式。

q - 我的研究涉及微生物 - 哪些委员会做我提出申请,职业道德?

一个 - 在第一种情况下,提出申请,生物安全委员会(BSC),然后经批准的申请表递交给BSC相关伦理委员会您的应用程序将被椅子予以处理行动。这如果您不确定委员会提交,请查看我们的网站细节适合所有委员会的学校。

q - 它需要多长时间才能在这里获得中央兰开夏伦理审批?

一个 - 初始结果通常设置通知10个工作日内。建议您允许3-4周获得的情况下,条件批准在九月的会议上说是由伦理委员会需要需求,或进一步澄清。

健康 研究 Authority (HRA) Approval including NHS REC & IRAS

q - 谁是要插入的赞助大学的需求,在愤怒的申请表(部分a64-1和授权部分)

A – The UCLan IRAS sponsor has recently changed to six Sponsor representatives. IRAS applications requiring 中央兰开夏 IRAS Sponsor sign off should, in the first instance, email the IRAS form and all supporting documentation to IRASSponsor@uclan.ac.uk in order for governance checks to be undertaken prior to submission to the IRAS system. 该 伦理 & Integrity team will then liaise with the appropriate sponsor designated for that time and support applicants through the process of gaining approval. 

q - 阻止在需要的批准HRA服务的评价?

A – HRA Queries response is that where a project is considered to be non-research, e.g., solely audit or service/therapy evaluation, it will not be managed as research within the NHS or social care. Such projects do not require ethical review by a NHS or Social Care Research Ethics Committee or management permission through the NHS R&D office. Under these circumstances, there is no need to submit applications to the NHS 研究 伦理 Committee (REC) or NHS/HSC R&D office or HRA Approval.  However, researchers should contact the clinical governance office of the NHS organization or local R&D office at which the study will be conducted to discuss their project and check what other review arrangements or sources of advice apply. For example, t这里 may be standard guidelines on the conduct of clinical audit. 该 Caldicott Guardian will be a source of advice on the use of patient data.   Please refer to the HRA 决策工具 / 为了帮助确定/确认一个项目是不是研究NHS。注:考虑非研究项目由NHS / HRA可能仍然需要通过中央兰开夏伦理审查(例如,对于研究生学位等)。 

Q - 我是否需要填写申请中央兰开夏道德,如果我有NREC已经批准?

一个 - 不,所有的愤怒,而不是提交文书(NREC /小时核准通知书,昂热申请表,所有的支持文件协议和道德批准已授予 - 即信息表,同意书等) ethicsinfo@uclan.ac.uk 由伦理委员会相关的椅子进行审查。请注意,根据项目的性质,相关的健康和安全的中央兰开夏(或cohss风险评估形式)和/或数据保护(DP清单)的元素,可能还需要。  

点击 这里 对HRA审批流程和大学赞助商要求的进一步指引 

q - 如何答题A5-1(研究参考号码),如果我的项目没有一个中央兰开夏裁判目前还没有?

一个 - 这是允许的回应“不适用”对于那些项目需要审批NREC愤怒作为提交的一部分,并提交凡中央兰开夏道德意志等于得到批准后进行。对于提交的愤怒来自NREC,中央兰开夏伦理审查豁免作为昂热形式已经敲定,因此被指定为道德的一部分,唯一的参考号(例如stemh ###)审查中央兰开夏可以用来很快就可以开始作为。    

Q - 什么文件,我需要,如果我已经获得批准,已经使用的组织样本从人脑组织西北部提交?

一个 - 只需提交批准脑组织西北部连同申请表批准的形式rdsc2 ethicsinfo@uclan.ac.uk 在那里将通过椅子予以处理行动。

NOMS - 全国罪犯管理服务

q - 如何应用研究NOMS适合于中央兰开夏道德处理?

一个 - 你应该先申请批准NOMS。其中appropriate`,下面的语句可以用来回答NOMS形式询问是否“相关伦理委员会批准研究”上的问题: - “符合中央兰开夏的程序,伦理审查会进行,由[bahss ,psysoc或stemh]伦理委员会,十一NOMS认证授予。“NOMS 11认证授予,NOMS请提交所有你的文件(申请表,证明文件和批准通知的最终版本),可 ethicsinfo@uclan.ac.uk 由有关的电子伦理委员会的审查。 

Q - 我需要在监狱中的任何其他开展研究,间隙的工作?

一个 - 直接和非直接受雇于(包括研究人员)的工作将需要监狱内人员安全检查检查所有的人。您需要联系管理的具体建立/监狱发起ESTA检查的州长或董事。

如果您想了解有关如何完成研究NOMS应用,在安全检查程序,包括咨询,请联系米歇尔Baybutt进一步的建议(mbaybutt@uclan.ac.uk)。

参与者信息/同意

Q - 应该给的详细程度,以潜在的参与者?

一个 - 任何预期加入者需要有足够的信息,使他们能够做出决定是否参加或不。因此,还有研究是关于准备什么,你需要包括这样的细节 - 他们将被要求做,他们的参与会持续多久,谁的研究是,研究者/调查人员参与,财政上的考虑,任何潜在的危害/窘迫和任何其他相关信息,以允许任何人做出决策的参与。另外你需要确保你包括从研究撤出的详细信息,在任何时候克利指定是否停药后发生,或应该发生的某一点它超出允许哪个不是。净度是关键。

点击 这里 中央兰开夏下载一个参与者的信息表模板

q - 阻止在总书面同意需要?

一个 - 有书面同意,凡可能无法和/或合适的(例如公共观察,人种学研究)的实例。如果这适用于您的项目,请提供全部细节解释什么是不允许的书面同意的情况;或者,如果在哪里书面同意,要求研究会打折扣。

点击 这里 中央兰开夏下载同意书模板

Q - 为什么以及何时需要给参与者汇报表?

到 - 有些项目需要参与者没有在一开始就目前的研究目的是什么,那参与者被要求做的活动告诉记者,这样做会损害作为和扭曲的结果。例如暴力或攻击别人研发可能不知道那是什么正在做他/她的参与,因为这会损害他们的回应。在这种情况下,以汇报表是必要的,应提供给与会者在他们参与的结束,以确保他们知道了研究的真正原因,而仍然喜欢把他们考虑的数据。

研修生

Q - 我的研究生 - 谁负责提交我的研究伦理学位课程的应用程序?

一个 - 你和你的研究总监负责提交的共同道德的应用和我们强烈建议您,监督小组审核,批准的有你的道德应用程序的所有成员。然而,你的第一站是看道德检查表,以确保需要审批。请访问我们网站上的文档库中,你会发现它在哪里  

Q - 是一名学生,我的研究工作涉及访问和分析记录/数据这是在公共领域 - 这确实需要道德的批准?

一个 - 伦理审批 - 无;道德间隙 - 是的。道德间隙提交表单的一个简单的过程,并批准通过rdsc2椅子的过程中完成的道德清单行动  

Q - 是一个研究型学位的学生,但我的工作并不涉及人类参与者 - 我是否还需要经过伦理处理?

一个 - 是的,所有学位的学生的研究项目需要有道德审查。在第一种情况下,审查道德清单,如果所有的答案是“不”提交伦理间隙(裁判认可rdsc2形式和完成的伦理清单)。如果任何答案是“是”,然后一个完整的伦理委员会批准的应用程序将需要递交。  

 

常见错误  

缺乏细节的 - 作为一个研究者,你会知道你的项目在微小的细节 - 伦理委员会只能与您提供的信息,他们不能做出假设,总是那么确切的细节提供

丢失的文件 - 如果文件是你的道德形式(例如资料片,海报/广告等),请确保这也是提交简称

或者受试者招募通信信息表,不要用词组,假设参与,即亲爱的参与者!

当提出了利用通讯限制的专业技术术语或缩写参与者。如果这些是必要的,提供解释,并总是用通俗的语言 - 从你的纪律之外找人来阅读和检查他们了解的一切!

不提出要求关于不能证明工作的优势,更好地指出,有参与者没有直接的好处  

如果活动或主题很可能是令人不安的 - 什么将具体痛心提供更多的细节,让参与者可以作出充分知情的决定。还记得包含的帮助和支持信息的详细信息(网页链接,联系人等),并确保在可能的专家的帮助是手头上(不提供给自己提供支持,如果你没有资格 - 而且,就算你是,你有你将利益冲突,从而确保您的参与者在其他地方提到)

打字错误和语法错误 - 让同事,朋友,家人校对。